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RESOLUÇÃO DE DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 356, DE 23 DE MARÇO DE 2020 (*)


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(*) Republicada para correções ortográficas e de identificação de normas.

Dispõe, de forma extraordinária e temporária, sobre os requisitos para a fabricação, importação e aquisição de dispositivos médicos identificados como prioritários para uso em serviços de saúde, em virtude da emergência de saúde pública internacional relacionada ao SARS-CoV-2.

A  presente Resolução de diretoria Colegiada, estabelece requisitos para fabricação e importação de Máscaras cirúrgicasRespiradores particulados N95, PFF2 ou equivalentes, Óculos de proteçãoProtetores faciais (face shield), Vestimentas hospitalares descartáveis (aventais/capotes impermeáveis e não impermeáveis), gorros e propés, válvulas, circuitos e conexões respiratórias para uso em serviços de saúde.

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