Ao se falar em validação refere-se à verificação prática e documentada do desempenho de um processo ou equipamento, que é fundamentada em três pilares: qualificação do projeto, qualificação da instalação e qualificação da operação (PINTER, GABRIELLONI, 2000; PADOVEZE, DEL MONTE, 2003). Existe uma norma que regulamenta a validação de processos de esterilização a vapor saturado é a NBR/ISO 11.134 (ABNT, 2001). A ISO 14.937 que apresenta as diretrizes gerais para todos os esterilizadores (ISO, 2000).
