Grupo de Estudos em Ortopedia

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Ana Miranda, Enfermeira Especialista em Enfermagem Médico Cirúrgica e, Fundadora e Presidente do Grupo de Estudos em Ortopedia, irá palestrar no Grupo de Estudos em Ortopedia sobre o tema: Normas Técnicas que Você Precisa Conhecer, que acontecerá no dia 31 de janeiro.

Será abordado:

NBR ISO 17664:2015

Esterilização de produtos para saúde: Informações a ser fornecida pelo fabricante para o processamento de produto para saúde esterilizável.

NBR ISO 15223-1:2015

Produtos para Saúde: Símbolos a serem utilizados em rótulos, rotulagem e informações a serem fornecidas de produtos para saúde | Parte 1: Requisitos Gerais

O processamento de produtos para saúde requer alguns requisitos, considerando-se especialmente, os aspectos de segurança do processo. Sabe-se que a informação pertinente ao produto, bem como a adequação deste produto às normas técnicas, é de suma importância para oferecermos produtos e serviços com qualidade. Na maioria das vezes, produtos de boa qualidade, além da regulação exigida também atendem aos requisitos específicos estabelecidos por normas. O conhecimento dessas normas permite aos profissionais atuar em consonância com as melhores práticas nas diversas atividades dos processos que realizam. Ao longo do ano passado, recebemos via Portal NasceCME muitos questionamentos sobre: “informações do fabricante quanto ao processamento de determinado produto”, “necessidade de adequação das informações” ou “falta de padrão das informações”. Associado a esses questionamentos, como a divulgação na mídia de casos de utilização inadequada de produtos de “uso único”, houve várias dúvidas de entendimento quanto ao conteúdo das informações de rótulos de produtos. Acrescenta-se a a esse universo de terminologias, a publicação pela Anvisa da Consulta Pública n.257 de 28 de setembro de 2016, que dispõe sobre os requisitos para registro e o cadastro de produtos para saúde quanto à proibição de reuso, rotulagem e instruções de uso. É muita informação! Desta forma, percebemos que é oportuno discutirmos no Grupo de Estudos em Ortopedia um tema da atualidade e de grande relevância nos serviços que respondem pelo processamento de produtos para saúde.