ISO – ICS 11.040.30 – Instrumentos e Materias Cirúrgicos

IEC 60601-2-2 Equipamento eléctrico para medicina – Parte 2-2: Requisitos particulares para a segurança e desempenho essencial equipamento cirúrgico de alta frequência e alta freqüência em acessórios cirúrgicos IEC 60601-2-41 Equipamento eléctrico para medicina – Parte 2-41: Regras particulares para a segurança das luminárias( Foco) cirúrgicas e luminárias( FOCO ) para diagnóstico

Consulta Pública nº 14 de 27 de janeiro de 2010.

Estabelece as condições para verificação dos requisitos mínimos de identidade e qualidade das luvas cirúrgicas e luvas para procedimentos não cirúrgicos de borracha natural, de borracha sintética, de mistura de borrachas natural e sintética, e de policloreto de vinila, sob regime de vigilância sanitária.   Acesse a consulta – Click Aqui

Resolução ANVISA Nº 7, de 24 de Fevereiro de 2010

RESOLUÇÃO ANVISA Nº 7, DE 24 DE FEVEREIRO DE 2010 DOU 25.02.2010 Dispõe sobre os requisitos mínimos para funcionamento de Unidades de Terapia Intensiva e dá outras providências. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do Art.11 do Regulamento aprovado pelo Decreto nº […]

Portaria 421 – Secretaria de Atenção à Saúde – Tabala SUS

Foi publicada no DOU de 26 de agosto de 2010 a Portaria 421 – SAS, de 25 de agosto de 2010, referente a Procedimentos na área de Urologia. Click Aqui

ISO – ICS 11.040.25 – Seringas / Agulhas / Cateteres

ISO 7886-3 seringas hipodérmicas estéreis de uso único-Parte 3: Auto-desativar seringas para imunização de dose fixa ISO 7886-4 seringas hipodérmicas estéreis de uso único – Parte 4: Seringas com reutilização prevenção recurso

Manual Clinical and Laboratory Standards Institute – CLSI (antigo NCCL)

Manual de padronização do instituto norte-americano mensura a sensibilidade de agentes (bactérias e microrganismos em geral) a diversos antimicrobianos.     Fonte : Anvisa

Resolução SS- 27, de 28-2-2007

Diário Oficial Poder Executivo Estado de São Paulo Seção I Palácio dos Bandeirantes Av. Morumbi, 4.500 – Morumbi – CEP 05698-900 – Fone: 3745-3344 Nº 73 – DOE de 18/04/07 Saúde GABINETE DO SECRETÁRIO Resolução SS– 27, de 28-2-2007 Aprova Norma Técnica que institui medidas de controle sobre o uso do Glutaraldeído nos Estabelecimentos Assistenciais […]

NBR ISO 14937

Projeto 26:090.01-005 (ISO 14937) INTRODUÇÃO Um produto para a saúde estéril é um que está livre de microrganismos. Quando é necessária uma provisão para produto para a saúde estéril, as normas internacionais especificam requerimentos para validação e rotina para controle do processo de esterilização requer que um adventício de contaminação microbiológica de um produto médico […]