RDC nº156, de 11 de agosto de 2006
Dispõe sobre o registro, rotulagem e re-processamento de produtos médicos e dá outras providências.
RDC 50
De 21 de fevereiro de 2002.
Dispõe sobre :
Regulamento Técnico para planejamento,
programação, elaboração e avaliação de projetos físicos
de estabelecimentos assistenciais de saúde.
Manual De Limpeza De Endoscópios
A publicação é de autoria da Sociedade Brasileira de Enfermagem em Endoscopia Gastrointestinal (SOBBEG), com revisão técnica da Anvisa. O manual detalha, passo a passo, os procedimentos de limpeza e desinfecção dos endoscópios e acessórios, e traz informações sobre o tipo de material necessário, cuidados gerais com o aparelho e dicas sobre seu transporte. A limpeza adequada é um pré-requisito indispensável para evitar a transmissão de infecções pelos endoscópios, utilizados em cirurgias e diagnósticos de doenças gastrointestinais. O procedimento representa um grande avanço no que se refere à redução da invasividade no organismo, mas deve ter rígido controle de limpeza e desinfecção.
Manual de Acreditação – Resolução RDC nº 93 de 26 de maio de 2006
O Manual de Acreditação e as Normas para o Processo de Avaliação estão disponíveis em formato PDF. Dispõe sobre o Manual Brasileiro de Acreditação de Organizações Prestadoras de Serviços de Saúde e as Normas para o Processo de Avaliação.
ISO – ICS 11.080.01 – Esterilização e Desinfecção em Geral
ISO 11135-1 Esterilização dos produtos de saúde, o óxido de etileno – Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controlo de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicosISO / TS 11135-2 Esterilização dos produtos de saúde – óxido de etileno – Parte 2: Orientação sobre a aplicação da norma ISO 11135-1ISO 11137-1 Esterilização dos produtos de saúde-Radiação – Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controlo de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicosISO 11137-2 Esterilização dos produtos de saúde-Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização
ISO 11137-3 Esterilização dos produtos de saúde – Radiação – Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricas
ISO 11138-2 Esterilização dos produtos de saúde – Indicadores biológicos – Parte 2 -Indicadores Biológicos para processos de esterilização óxido de etileno
ISO 11138-3 Esterilização dos produtos de saúde – Indicadores biológicos – Parte 3 Indicadores Biológicos de calor húmido para processos de esterilização
ISO / TS 11139 – Esterilização de produtos de saúde – Vocabulário
ISO / TS 11140-1 – Esterilização de produtos de saúde – Indicadores Químicos – Parte 1 Exigências gerais
ISO / TS 11140-3 – Esterilização de produtos de saúde – Indicadores Químicos – Parte 3 Classe 2indicator para utilização em sistemas de Bowie e Dick tipo de teste de penetração de vapor
ISO / TS 11140-4 – Esterilização de produtos de saúde – Indicadores Químicos – Parte 4 Classe 2 indicadores como uma alternativa ao Bowie e Dick tipo de teste para detecção de penetração de vapor
ISO / TS 11140-5 – Esterilização de produtos de saúde – Indicadores Químicos – Parte 5 Classe 2 Indicadores de Bowie e Dick do tipo remoção de ar testes
ISO 11737 -1 – Esterilização de dispositivos médicos – Métodos microbiológicos – Parte 1: Determinação de uma população de microorganismos em produtosISO 11737-2 – Esterilização de dispositivos médicos – Métodos microbiológicos – Parte 2: Ensaio de esterilidade realizados na validação de um processo de esterilização
ISO 13408-1 Transformação asséptica de produtos de saúde – parte 1: requisitos gereralISO 13408-2 Transformação asséptica de produtos de saúde – parte 2: FiltraçãoISO 13408-3 Transformação asséptica de produtos de saúde – parte 3: liofilizaçãoISO 13408-4 Transformação asséptica de produtos de saúde – parte 4: Clean-in-place tecnologias
ISO 13408-5 Transformação asséptica de produtos de saúde – Parte 5: Esterilização em lugar
ISO 13408-6 Transformação asséptica de produtos de saúde – parte 6: Isolator sistemas
ISO 14397 – Esterilização de produtos de saúde – Requisitos gerais para a caracterização de um agente esterilizante e para o desenvolvimento, validação e controlo de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos
ISO 15882 – Esterilização de produtos de saúde – Indicadores químicos – Orientação para a seleção, uso e interpretação dos resultados
ISO 17664 – Esterilização de dispositivos médicos – Informações a fornecer pelo fabricante para o processo de reesterilização dispositivos médicos
ISO 17665-1 Esterilização dos produtos de saúde – Calor húmido – Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controlo de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos
ISO / TS 17665-2 Esterilização dos produtos de saúde-Calor húmido – Parte 2: Orientação sobre a aplicação da norma ISO 17665-1
RDC Nº 306, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2004
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Resolução RDC nº 306, de 07 de dezembro de 2004 |
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Dispõe sobre o Regulamento Técnico para o gerenciamento de resíduos de serviços de saúde. |
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órgão emissor: |
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