FAQ 93

QUAL A RESPONSABILIDADE DO FORNECEDOR DO PRODUTO FRENTE A LEGISLAÇÃO VIGENTE?

O fabricante do produto tem que disponibilizá-lo no mercado com as mesmas orientações concedidas pela Anvisa na concessão do seu registro ou notificação. Assim sendo, o rótulo tem que ser o mesmo que está disponível no processo do registro ou no site da Anvisa.

QUAL A VANTAGEM E COMO USAR O UM CONTAINERS DE ESTERILIZAÇÃO?

Uso: Embalagem primária de pacotes têxteis e conjuntos de instrumentos em bandejas. Containers de esterilização bem projetados oferecem as seguintes características: • Remoção do ar e acesso do vapor através de válvulas ou filtros. Esse mecanismo garante a manutenção da esterilidade durante o período de armazenamento. • Existem containers com filtros na tampa e fundo […]

QUAL É O TIPO DE ÁGUA APROPRIADO PARA A CENTRAL DE MATERIAL E ESTERILIZAÇÃO?

A qualidade da água tem uma grande influência no resultado do processo de limpeza. De acordo com Jan Huys3, dependendo do estágio do processo de limpeza, uma água com mais ou menos qualidade é necessária. Alta qualidade nesse contexto significa água com um mínimo de partículas e minerais dissolvidos. O enxágüe inicial pode ser feito […]

QUAL É O USO E AS APLICAÇÕES DO CONTAINER DE ESTERILIZAÇÃO?

Uso: Embalagem primária de pacotes têxteis e conjuntos de instrumentos em bandejas. Containers de esterilização bem projetados oferecem as seguintes características: • Remoção do ar e acesso do vapor através de válvulas ou filtros. Esse mecanismo garante a manutenção da esterilidade durante o período de armazenamento. • Existem containers com filtros na tampa e fundo […]

QUAL O CONCEITO DE VALIDAÇÃO?

Ao se falar em validação refere-se à verificação prática e documentada do desempenho de um processo ou equipamento, que é fundamentada em três pilares: qualificação do projeto, qualificação da instalação e qualificação da operação (PINTER, GABRIELLONI, 2000; PADOVEZE, DEL MONTE, 2003). Existe uma norma que regulamenta a validação de processos de esterilização a vapor saturado […]

QUAL O ESPECTRO DE ATIVIDADE DO ORTOFTALALDEÍDO?

De acordo com a Portaria 15 (MS) de 1988, são necessários testes que comprovem a eficácia microbicida de um desinfetante de alto nível contra diferentes tipos de microorganismos para seu registro. Portanto, todos desinfetantes de alto nível para artigos hospitalares devem possuir ação comprovada contra: MICRORGANISMOS VEGETATIVOS: Staphylococcus aureus; Salmonella choleraesuis; Pseudomonas aeruginosa; Mycobacterium bo-vis; […]

QUAL O MELHOR PRODUTO QUE DEVO UTILIZAR PARA LAVAR OS INSTRUMENTOS?

Não indicamos o melhor produto, mas este deverá ser um agente tensoativo, com a finalidade de proporcionar a limpeza através da dispersão e suspensão da sujidade. O ideal será sempre utilizar, durante o processo de lavagem detergentes enzimáticos, à base de enzimas (proteases, amilases, lipases) que removem a sujidade, desprendem e dissolvem resíduos e substâncias […]

QUANDO O INDICADOR QUÍMICO APRESENTA RESULTADO INSATISFATÓRIO QUAL O PROCEDIMENTO QUE DEVE SER SEGUIDO?

Segundo a APECIH o pacote cujo indicador químico (IQ) apresentou sinais de falha no processo de esterilização não deve ser utilizado. Para a tomada de decisão quanto ao reprocessamento da carga deve-se levar em consideração a avaliação dos parâmetros físicos do ciclo e resultados de testes com indicador biológico. Porém depende da política de cada […]