16/05/2014 – PROGRAMA DO III WORKSHOP INTERNACIONAL

PROCEDMENTO ASSEPTICO NA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA 15 – 16 de maio de 2014

Palestrante – David Matsuhiro, SeniorConsultantatCleanroomCompliance Inc.Matsuhiro tem mais de 25 de experiência na indústria farmacêutica. É especialista sênior em monitoramento ambiental, microbiologia, sistemas de água e sistemas de procedimento asséptico.

Objetivo – atualizar e auxiliar as indústrias farmacêuticas e usuários de sala limpa em relação ao processo asséptico.

Público alvo – responsáveis pelas áreas de produção, garantia de qualidade, engenharia, além de outros profissionais ligados aos procedimentos assépticos, hospitais, farmacêuticos, engenharia, veterinária e demais áreas afins.
Local – Sindusfarma
Rua Alvorada, 1280 – Vila Olímpia – São Paulo – SP

Investimento – R$ 1000,00
Formas de pagamento

Programa
15.05.14 – quinta-feira

Palestrante
08h00
Credenciamento

08h30
Abertura
Marcelo Carneiro – Pres SBCC
09h00
Understanding the Basics of Facility Design
David Matsuhiro
10h00
Café

10h30
Hepa Filters
Understanding the Basis of Contamination Control
David Matsuhiro
12h00
Almoço

13h15
SBCC – Trilhando Novos Caminhos
Eliane Bennett
14h00
Capabilities & Limitations of Aseptic Processing
Concepts of Environmental Facility Validation
David Matsuhiro
15h30
Café

16h00
Understanding the Basic Aseptic Process Simulations (media-fill)
David Matsuhiro

16.05.14 – sexta-feira

Palestrante
08h30
Microbial Identification Methods and System
David Matsuhiro
10h00
Café

11h00
ISO participação da SBCC
Elisa Liu
12h00
Almoço

13h15
Global Data Management
David Matsuhiro
14h00
Mesa Redonda “Estado de o conformidade de Áreas C classificadas Frente ao GMP”
Anvisa, D Matsuhiro, Almerinda MM Wanderley, Alba dos Santos, Eduardo Lopes, Yves Léon Marie Gayard
15h00
Café

15h30
ISCC (InternationalSymposiumofContaminationControl) São Paulo – Brazil2016
GaminoAntonio Elias
15h45

Case Study – CAPA (Corrective Action & Preventive Action)
David Matsuhiro
17h00
Encerramento