ISO – ICS 11.080.30 Embalagens Esterilizadas

ISO 11607-1 Embalagens para dispositivos médicos esterilizados terminalmente – Parte 1: Requisitos para os materiais, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagemISO 11607-2 Embalagens para dispositivos médicos esterilizados terminalmente – Parte 2: Validação requisitos para a formação, selagem e montagem processos ISO 14160 Esterilização de dispositivos médicos de uso único com incorporação matererials de […]

RE nº 2605, de 11 de agosto de 2006

Estabelece a lista de produtos médicos enquadrados como de uso único proibidos de ser reprocessados. Para visualizar esta RE na íntegra acessar o site: Fonte Anvisa 

RE nº 2606, de 11 de agosto de 2006

Dispõe sobre as diretrizes para elaboração, validação e implantação de protocolos de re-processamento de produtos médicos e dá outras providências. Fonte Anvisa

RDC nº156, de 11 de agosto de 2006

Dispõe sobre o registro, rotulagem e re-processamento de produtos médicos e dá outras providências. Fonte Anvisa  

RDC 50

De 21 de fevereiro de 2002. Dispõe sobre : Regulamento Técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde. Fonte Anvisa  

Manual De Limpeza De Endoscópios

A publicação é de autoria da Sociedade Brasileira de Enfermagem em Endoscopia Gastrointestinal (SOBBEG), com revisão técnica da Anvisa. O manual detalha, passo a passo, os procedimentos de limpeza e desinfecção dos endoscópios e acessórios, e traz informações sobre o tipo de material necessário, cuidados gerais com o aparelho e dicas sobre seu transporte. A […]

Manual de Acreditação – Resolução RDC nº 93 de 26 de maio de 2006

O Manual de Acreditação e as Normas para o Processo de Avaliação estão disponíveis em formato PDF. Dispõe sobre o Manual Brasileiro de Acreditação de Organizações Prestadoras de Serviços de Saúde e as Normas para o Processo de Avaliação. Fonte Anvisa  

ISO – ICS 11.080.01 – Esterilização e Desinfecção em Geral

ISO 11135-1 Esterilização dos produtos de saúde, o óxido de etileno – Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controlo de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicosISO / TS 11135-2 Esterilização dos produtos de saúde – óxido de etileno – Parte 2: Orientação sobre a aplicação da norma ISO 11135-1ISO 11137-1 […]