Home ISO – ICS 11.080.01 – Esterilização e Desinfecção em Geral

ISO – ICS 11.080.01 – Esterilização e Desinfecção em Geral

ISO 11135-1 Esterilização dos produtos de saúde, o óxido de etileno – Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controlo de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicosISO / TS 11135-2 Esterilização dos produtos de saúde – óxido de etileno – Parte 2: Orientação sobre a aplicação da norma ISO 11135-1ISO 11137-1 Esterilização dos produtos de saúde-Radiação – Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controlo de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicosISO 11137-2 Esterilização dos produtos de saúde-Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização

ISO 11137-3 Esterilização dos produtos de saúde – Radiação – Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricas

ISO 11138-2 Esterilização dos produtos de saúde – Indicadores biológicos – Parte 2 -Indicadores Biológicos para processos de esterilização óxido de etileno

ISO 11138-3 Esterilização dos produtos de saúde – Indicadores biológicos – Parte 3  Indicadores Biológicos de calor húmido para processos de esterilização

ISO / TS 11139 – Esterilização de produtos de saúde – Vocabulário

ISO / TS 11140-1 – Esterilização de produtos de saúde – Indicadores Químicos – Parte 1 Exigências gerais

ISO / TS 11140-3 – Esterilização de produtos de saúde – Indicadores Químicos – Parte 3 Classe 2indicator para utilização em sistemas de Bowie e Dick tipo de teste de penetração de vapor

ISO / TS 11140-4 – Esterilização de produtos de saúde – Indicadores Químicos – Parte 4 Classe 2 indicadores como uma alternativa ao Bowie e Dick tipo de teste para detecção de  penetração de vapor

ISO / TS 11140-5 – Esterilização de produtos de saúde – Indicadores Químicos – Parte 5 Classe 2 Indicadores de Bowie e Dick do tipo  remoção  de ar testes

ISO 11737 -1 – Esterilização de dispositivos médicos – Métodos  microbiológicos – Parte 1: Determinação de uma população de microorganismos em produtosISO 11737-2 – Esterilização de dispositivos médicos – Métodos microbiológicos – Parte 2: Ensaio de esterilidade realizados na validação de um processo de esterilização
ISO 13408-1 Transformação asséptica de produtos de saúde – parte 1: requisitos gereralISO 13408-2 Transformação asséptica de produtos de saúde – parte 2: FiltraçãoISO 13408-3 Transformação asséptica de produtos de saúde – parte 3: liofilizaçãoISO 13408-4 Transformação asséptica de produtos de saúde – parte 4: Clean-in-place tecnologias

ISO 13408-5 Transformação asséptica de produtos de saúde – Parte 5: Esterilização em lugar

ISO 13408-6 Transformação asséptica  de produtos de saúde – parte 6: Isolator sistemas

ISO 14397 – Esterilização de produtos de saúde – Requisitos gerais para a caracterização de um agente esterilizante e para o desenvolvimento, validação e controlo de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos

ISO 15882 – Esterilização de produtos de saúde – Indicadores químicos – Orientação para a seleção, uso e interpretação dos resultados

ISO 17664 – Esterilização de dispositivos médicos – Informações a fornecer pelo fabricante para o processo de reesterilização  dispositivos médicos

ISO 17665-1 Esterilização dos produtos de saúde – Calor húmido – Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controlo de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos

ISO / TS 17665-2 Esterilização dos produtos de saúde-Calor húmido – Parte 2: Orientação sobre a aplicação da norma ISO 17665-1

Ana Miranda
RDC Nº 306, DE 7 DE DEZEMBRO DE 2004Manual de Acreditação - Resolução RDC nº 93 de 26 de maio de 2006

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