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NBR ISO 14937

Projeto 26:090.01-005 (ISO 14937) INTRODUÇÃO Um produto para a saúde estéril é um que está livre de microrganismos. Quando é necessária uma provisão para produto para a saúde estéril, as normas internacionais especificam requerimentos para validação e rotina para controle do processo de esterilização requer que um adventício de contaminação microbiológica de um produto médico […]

ISO – ICS 11.080.20 Desinfectantes e Antissépticos

ISO 11138-1 Esterilização dos produtos de saúde, Indicadores biológicos-Parte1: Requisitos gerais ISO 11138-2 Esterilização dos produtos de saúde, Indicadores biológicos-Parte 2: Indicadores biológicos para esterilização por óxido de etileno processos ISO 11138-3 Esterilização dos produtos de saúde, Indicadores biológicos-Parte 3: Indicadores biológicos para esterilização por processos de calor húmido ISO 11138-4 Esterilização dos produtos de […]

ISO – ICS 11.080.30 Embalagens Esterilizadas

ISO 11607-1 Embalagens para dispositivos médicos esterilizados terminalmente – Parte 1: Requisitos para os materiais, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagemISO 11607-2 Embalagens para dispositivos médicos esterilizados terminalmente – Parte 2: Validação requisitos para a formação, selagem e montagem processos ISO 14160 Esterilização de dispositivos médicos de uso único com incorporação matererials de […]

RE nº 2605, de 11 de agosto de 2006

Estabelece a lista de produtos médicos enquadrados como de uso único proibidos de ser reprocessados. Para visualizar esta RE na íntegra acessar o site: Fonte Anvisa 

RE nº 2606, de 11 de agosto de 2006

Dispõe sobre as diretrizes para elaboração, validação e implantação de protocolos de re-processamento de produtos médicos e dá outras providências. Fonte Anvisa

RDC nº156, de 11 de agosto de 2006

Dispõe sobre o registro, rotulagem e re-processamento de produtos médicos e dá outras providências. Fonte Anvisa  

RDC 50

De 21 de fevereiro de 2002. Dispõe sobre : Regulamento Técnico para planejamento, programação, elaboração e avaliação de projetos físicos de estabelecimentos assistenciais de saúde. Fonte Anvisa  

Manual De Limpeza De Endoscópios

A publicação é de autoria da Sociedade Brasileira de Enfermagem em Endoscopia Gastrointestinal (SOBBEG), com revisão técnica da Anvisa. O manual detalha, passo a passo, os procedimentos de limpeza e desinfecção dos endoscópios e acessórios, e traz informações sobre o tipo de material necessário, cuidados gerais com o aparelho e dicas sobre seu transporte. A […]