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RDC nº 75, de 23 de outubro de 2008

RDC nº 75, de 23 de outubro de 2008. Dispõe sobre a comprovação de eficácia de Esterilizantes e Desinfetantes Hospitalares para artigos semi-críticos frente às micobactérias Micobacterium abscessus e mycobacterium massiliense e dá outras providências. Fonte : Anvisa

Manual de Segurança do Paciente Higienização das Mãos

Destinado aos profissionais que atuam em serviços de saúde, em todos os níveis de atenção. Ainda, contribui com informações relevantes sobre o tema para apoiar as ações de promoção e melhoria das práticas de higienização das mãos, pelos profissionais de saúde, administradores dos serviços de saúde, diretores de hospitais, educadores e autoridades sanitárias.   Fonte […]

Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976

Dispõe sobre a Vigilância Sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá outras providências. Fonte : Anvisa

IEC/TR3 60513

Aspectos fundamentais das normas de segurança para equipamentos médicos eléctricos; Na sequência um resumo das principais normas ISO nacionalizadas para área de CME Acesso a Internacional Organization for standardization Saiba Mais

ISO – ICS 11.080.10 Equipamentos de Esterilização

IEC – 610-2-040 – Requisitos de segurança para aparelhos eléctricos de medição, de controlo e de laboratório – Parte 2-040: Regras particulares para esterilizadores e lavadoras-desinfectantes usados no processamernto de materiais médicos. ISO 15883-1 Máquinas de lavar e desinfectar – Parte 1: Requisitos gerais, termos e definições e testes ISO 15883-2 Máquinas de lavar e […]

ISO – ICS 11.040.30 – Instrumentos e Materias Cirúrgicos

IEC 60601-2-2 Equipamento eléctrico para medicina – Parte 2-2: Requisitos particulares para a segurança e desempenho essencial equipamento cirúrgico de alta frequência e alta freqüência em acessórios cirúrgicos IEC 60601-2-41 Equipamento eléctrico para medicina – Parte 2-41: Regras particulares para a segurança das luminárias( Foco) cirúrgicas e luminárias( FOCO ) para diagnóstico

Consulta Pública nº 14 de 27 de janeiro de 2010.

Estabelece as condições para verificação dos requisitos mínimos de identidade e qualidade das luvas cirúrgicas e luvas para procedimentos não cirúrgicos de borracha natural, de borracha sintética, de mistura de borrachas natural e sintética, e de policloreto de vinila, sob regime de vigilância sanitária.   Acesse a consulta – Click Aqui

Resolução ANVISA Nº 7, de 24 de Fevereiro de 2010

RESOLUÇÃO ANVISA Nº 7, DE 24 DE FEVEREIRO DE 2010 DOU 25.02.2010 Dispõe sobre os requisitos mínimos para funcionamento de Unidades de Terapia Intensiva e dá outras providências. A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso da atribuição que lhe confere o inciso IV do Art.11 do Regulamento aprovado pelo Decreto nº […]