ISO – ICS 11.040.25 – Seringas / Agulhas / Cateteres

ISO 7886-3 seringas hipodérmicas estéreis de uso único-Parte 3: Auto-desativar seringas para imunização de dose fixa ISO 7886-4 seringas hipodérmicas estéreis de uso único – Parte 4: Seringas com reutilização prevenção recurso

Manual Clinical and Laboratory Standards Institute – CLSI (antigo NCCL)

Manual de padronização do instituto norte-americano mensura a sensibilidade de agentes (bactérias e microrganismos em geral) a diversos antimicrobianos.     Fonte : Anvisa

Resolução SS- 27, de 28-2-2007

Diário Oficial Poder Executivo Estado de São Paulo Seção I Palácio dos Bandeirantes Av. Morumbi, 4.500 – Morumbi – CEP 05698-900 – Fone: 3745-3344 Nº 73 – DOE de 18/04/07 Saúde GABINETE DO SECRETÁRIO Resolução SS– 27, de 28-2-2007 Aprova Norma Técnica que institui medidas de controle sobre o uso do Glutaraldeído nos Estabelecimentos Assistenciais […]

NBR ISO 14937

Projeto 26:090.01-005 (ISO 14937) INTRODUÇÃO Um produto para a saúde estéril é um que está livre de microrganismos. Quando é necessária uma provisão para produto para a saúde estéril, as normas internacionais especificam requerimentos para validação e rotina para controle do processo de esterilização requer que um adventício de contaminação microbiológica de um produto médico […]

ISO – ICS 11.080.20 Desinfectantes e Antissépticos

ISO 11138-1 Esterilização dos produtos de saúde, Indicadores biológicos-Parte1: Requisitos gerais ISO 11138-2 Esterilização dos produtos de saúde, Indicadores biológicos-Parte 2: Indicadores biológicos para esterilização por óxido de etileno processos ISO 11138-3 Esterilização dos produtos de saúde, Indicadores biológicos-Parte 3: Indicadores biológicos para esterilização por processos de calor húmido ISO 11138-4 Esterilização dos produtos de […]

ISO – ICS 11.080.30 Embalagens Esterilizadas

ISO 11607-1 Embalagens para dispositivos médicos esterilizados terminalmente – Parte 1: Requisitos para os materiais, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagemISO 11607-2 Embalagens para dispositivos médicos esterilizados terminalmente – Parte 2: Validação requisitos para a formação, selagem e montagem processos ISO 14160 Esterilização de dispositivos médicos de uso único com incorporação matererials de […]

RE nº 2605, de 11 de agosto de 2006

Estabelece a lista de produtos médicos enquadrados como de uso único proibidos de ser reprocessados. Para visualizar esta RE na íntegra acessar o site: Fonte Anvisa 

RE nº 2606, de 11 de agosto de 2006

Dispõe sobre as diretrizes para elaboração, validação e implantação de protocolos de re-processamento de produtos médicos e dá outras providências. Fonte Anvisa