• Início
  • Quem somos
  • Missão
  • Contato

Planer

  • 1º Prêmio NASCECME
    • SOBRE O PRÊMIO
  • NasceCME Magazine
  • Notícias
    • Fórum / Entrevista
    • Artigos
    • Vídeos
    • Legislação
    • Literatura
    • Painel da Enfermagem
    • Coluna Especialista
  • TV NASCECME
  • Cursos e Eventos
  • VER MAIS
    • Downloads
    • FAQ
    • Perguntas frequentes
Home 09/10/2013 – INSTITUTO BUTANTAN TESTARÁ VACINA CONTRA DENGUE EM HUMANOS

09/10/2013 – INSTITUTO BUTANTAN TESTARÁ VACINA CONTRA DENGUE EM HUMANOS

O Instituto Butantan já começou o recrutamento de voluntários para os primeiros testes em humanos da vacina contra dengue no Brasil.

Serão selecionadas 50 pessoas, entre 18 e 59 anos, para uma primeira etapa de testes, feita em parceria com o HC (Hospital das Clínicas de São Paulo). Outros 250 voluntários serão recrutados para uma segunda etapa do estudo, a partir do começo de 2014, que vai envolver também a USP de Ribeirão Preto e o Instituto da Criança do HC.

 

A expectativa do instituto é que a partir de 2018 a vacina esteja pronta para entrar no calendário do Programa Nacional de Imunizações. Desenvolvida desde 2006 no Brasil, a vacina foi produzida em parceria com o NIH (National Institutes of Health) dos Estados Unidos. Por lá, já foram feitos testes em cerca de 750 pessoas, com bons resultados, segundo Alexander Precioso, diretor da Divisão de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância do Instituto Butantan.

 

A realização do ensaio clínico (chamada de fase dois) no Brasil foi aprovada pela Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) em agosto deste ano. De acordo com Precioso, o objetivo dessa etapa é testar, em uma região endêmica, a segurança e a resposta imunológica induzida pela droga.

 

A vacina é tetravalente (deve proteger contra os quatro tipos de vírus que causam a dengue, 1, 2, 3 e 4) e será aplicada em uma única dose. “Essa é a principal diferença dessa vacina para outras que estão sendo desenvolvidas, que são administradas em, no mínimo, duas doses”, diz Precioso. Uma das vacinas em desenvolvimento é a que está sendo feita pela Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz) em parceria com a indústria farmacêutica GlaxoSmithKline (GSK).

 

Para Esper Kallás, infectologista e professor da USP, que participa do estudo, outra diferença é que os próprios vírus causadores da doença foram modificados em laboratório – etapa que foi realizada nos Estados Unidos.

 

FASE 3 – A expectativa do instituto é que até dezembro de 2014 já existam dados suficientes para garantir a segurança da vacina. A partir de 2015, a entidade espera iniciar a elaboração do estudo de fase três, quando a vacina será aplicada em um número maior de pessoas, em outras regiões do país. Essa etapa ainda não tem aprovação da Anvisa.

 

“A fase três vai gerar um número maior de informação para que seja passível a solicitação do registro. Essa fase final vai depender dos resultados desses testes iniciais”, completa Precioso.

 

VOLUNTÁRIOS – Os 50 primeiros voluntários devem ser residentes de São Paulo e não podem ter tido dengue. Os outros 250, da segunda fase do estudo, já podem ter tido a doença. Todos serão acompanhados durante cinco anos para avaliar a resposta à vacina.

 

Não podem participar da pesquisa mulheres grávidas ou que estão amamentando, pessoas com doença neurológica, cardíaca, pulmonar, do fígado ou doenças que comprometem o sistema imune, como câncer.

 

Os interessados podem entrar em contato pelo site www.vacinadengue.com.br, pelo e-mail vacinadengue@usp.br ou telefones (11) 2661-7214/ 2661-3344.

 

Fonte: Folha de S. Paulo | Portal da Enfermagem

 

jun 11, 2014Ana Miranda
11/09/2013 - MANUAL DE REGISTRO E CADASTRAMENTO DE MATERIAIS DE USO EM SAÚDE11/10/2013 - COMISSÃO DE ÉTICA PÚBLICA RECOMENDA A EXONERAÇÃO DE ELANO FIGUEIREDO,

Comentários

4ª Edição NasceCME Magazine
1º Prêmio NASCECME

Novidades

Notícias
13 de Maio – Vitória do Movimento abolicionista
Bicentenário de Louis Pasteur e o legado para a Ciência da Esterilização – Obtenha seu certificado!
Bicentenário de Louis Pasteur e o legado para a Ciência da Esterilização – PARTICIPEM!
Bicentenário de Louis Pasteur e o legado para a Ciência da Esterilização – ÚLTIMA CHAMADA! NÃO PERCA!
FÓRUM ABRAIDI 2022: O PRESENTE E O FUTURO DO SETOR DE PRODUTOS PARA SAÚDE NO BRASIL
Ana Miranda
21092016-_70a0532  
Especialista em Cardiologia pelo Instituto Dante Pazanese; Pós-Graduada em Enfermagem Médico Cirúrgica pela Unifesp; Autora do Guia “Limpeza sobre Materiais Cirúrgicos Complexos” e do livro “Teoria e Prática na Prevenção da Infecção do Sítio Cirúrgico”; Presidente Executiva do Portal NasceCME e da Revista NasceCME Magazine.
Publicidade

__________________________

_________________________


_________________________

_________________________
Fique Atualizado(a)

Receba informações sobre cursos, palestras e novidades em seu e-mail.






    Insira seu e-mail

    Sobre O NasceCME

    O NasceCME® é um Núcleo de Assessoria, Capacitação e Especialização voltado à Central de Material e Esterilização e outros áreas dentro do Hospital. Uma organização de caráter social e de interesse desse público especificamente. O portal é uma iniciativa pioneira de divulgação dos assuntos referentes à área na internet.

    Observação
    O conteúdo dos artigos divulgados é de responsabilidade exclusiva do(s) respectivo(s) autor(es)
    Pesquisar
    Portal NasceCME - Alguns direitos reservados.